О НЕОБХОДИМОСТИ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КИСЛОРОД, ВЫРАБАТЫВАЕМОГО КИСЛОРОДНЫМИ КОНЦЕНТРАТОРАМИ В ВЕТЕРИНАРНЫХ КЛИНИКАХ

    Юридическая служба Учебного ветеринарного центра Денталвет информирует участников DentalvetClub* и партнеров ГК Близнецы о своей позиции в отношении необходимости получения лицензии на производство лекарственного препарата кислород, вырабатываемого кислородными концентраторами в ветеринарных клиниках.

 

        В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство лекарственных средств подлежит лицензированию.

 

        Порядок лицензирования регламентирован постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств".

 

       В соответствии с пунктом 5 статьи 45 ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается производство лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, без лицензии на производство лекарственных средств, с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (далее - Правила), выполнение которых является лицензионным требованием при производстве лекарственных средств.

 

       В соответствии с пунктом 2 приложения № 6 «Производство медицинских газов» к Правилам, получение и обращение газов в организациях, если такой процесс не является промышленным производством, не подпадает под действие указанных Правил.

 

       В связи с изложенным, деятельность ветеринарных клиник по изготовлению газов для собственных нужд не лицензируется.

 

 

Юридическая служба УВЦ Денталвет

Наши партнеры

Наш адрес

г. Москва, ул. Авиаконструктора Миля дом 2 корп 1

+79262492954

Twinssart@gmail.com

Dentalvetd@gmail.com

Удобная оплата:

Учебный ветеринарный центр Денталвет, ветеринарная стоматология
Учебный ветеринарный центр Денталвет, ветеринарная стоматология